(更新:相關新增出口禁令、徵用等資訊)
原本最先只是想找中國 KN95 與中國醫用防護口罩及 N95 口罩的分別,後來蹦出個氣膠,最後查到台灣口罩之亂主角「醫用口罩」...
台灣醫用口罩之規格與種類
先把部分結論寫這邊
- 醫用口罩為醫療器材,管制物品;非屬醫療器材的口罩,如 N95 防塵口罩,不在這次口罩之亂管制之列。
- 台灣醫用口罩標準為 CNS 14774,分為一般醫用、外科手術用、外科手術 D2 防塵用。
- 外科手術用的有檢測次微米粒子防護,0.1μm (0.1 微米) 乳膠球的過濾效率至少 95%,看似很猛,但仍不及 N95 能力。
- 這次大家排隊買的口罩,應該是一般醫用口罩。
- 測口罩粒徑中,沒有 0.3μm 單一粒徑去測的。(除了 Nelson Labs 的 DOP Challenge 是採用 HEPA 濾網標準 0.3μm 過濾效率達 99.97%)
底下資料很雜亂...
先看台灣官方資訊
衛生福利部食品藥物管理署 - 嚴重特殊傳染性肺炎(武漢肺炎)口罩Q&A
食藥署 Q&A 表示...
在通風或開放環境,有適當距離下,可選用一般布口罩。
若宣稱醫用、外科手術用口罩,屬醫療器材,要取得醫療器材許可證才能輸入、製造或販賣。
一般民眾用醫用口罩即可,不需使用到 N95 口罩。
"醫用口罩" 與 "外科口罩" 的區別有說明,兩者都可達防護效果。
也提到 "第一等級的醫用口罩" 與 "第二等級的外科口罩",並表示一般醫用口罩即可達防護效果。
後面還又再說一次
>但考量一般使用情況,若處於通風環境或是開放空間,且保持適當距離下,直接接觸飛沫或被在空氣中飄浮的病菌微粒感染之可能性較低,故疾管署(CDC)已建議在上述環境條件下,健康民眾毋需配戴口罩,惟民眾如仍欲配戴,建議也可選用一般布口罩,尚可提供部分防護效果。
有關可否用酒精於外側消毒再使用方面,提到如果噴到內層甚至中間層,可能影響口罩過率效果。
反覆提到要有藥商資格才可販售醫用口罩。
目前因應武漢肺炎,允許自行輸入一定數量醫用口罩、電子體溫計、耳溫槍膠套、酒精棉片,免提出供自用之申請。